Kleine LVAD ter voorkoming van ernstig hartfalen

CircuLitye krijgt CE-goedkeuring voor SYNERGY Circulatory Support System

CircuLite heeft de CE-goedkeuring gekregen voor het SYNERGY Circulatory Support System; een micropomp die de verergering van hartfalen tegengaat. SYNERGY richt zich specifiek op de behandeling van patiënten met hartfalen waarbij ondanks de diverse medische behandelingen geen verbetering optreed. De doelgroep is mensen waarbij de kwalificatie NYHA III of begin NYHA IV is. Het hartfalen is dan nog niet in het vaak kritieke eindstadium beland, het moment waarop nu de indicatie gegeven wordt voor een LVAD.

SYNERGY heeft de grootte van een AA-batterij en wordt onder het sleutelbeen geïmplanteerd. Het is negentig procent lichter dan de huidige variant, is sneller te plaatsen en vereist geen open hart operatie of aansluiting aan de hartlong machine. De goedkeuring was gebaseerd op de positieve klinische resultaten bij 44 deelnemers aan een Europese proefperiode.

CircuLite® Receives CE Marking Approval for SYNERGY® Circulatory Support System

Lees hier verder


0