Passer au contenu principal
Non classé

Problèmes HVAD Heartware Medtronic

Par 17 août 2021#!31lun, 12 déc. 2022 15:36:20 +0200+02:002031#31lun, 12 déc. 2022 15:36:20 +0200+02:00-3+02:003131+02:00x31 12h31-31lun, 12 décembre 2022 15:36:20 +0200+02:003+02:003131+02:00x312022lun, 12 décembre 2022 15:36:20 +02003633612pmlundi=9#!31lun, 12 déc. 0 0+ 02:0012#12 décembre 2022#!31lun, 12 déc. 2022 15:36:20 +0200+02:002031#/31lun, 12 déc. 2022 15:36:20 +0200+02:00-3+02:00313 1+ 02:00x31# !31lun, 12 décembre 2022 15:36:20 +0200+02:00+02:0012#Sans commentaires

Qu'est-ce qu'un HVAD

Le HVAD signifie Heartware Ventricular Assist Device et est un type de cœur d'assistance, LVAD, qui a été implanté aux Pays-Bas de 2010 à juin 2021. En 2016, HeartWare a été acquis par Medtronic.
Ce HVAD était le deuxième type de cœur d'assistance mis en service après le HeartMate II de la société Thoratec (acquise par Abbott)

Le HeartMate 3 est le successeur du HeartMate II, mais basé sur le HVAD en termes de design.

Pendant un certain temps, il est devenu clair que le HVAD avait de plus en plus de faiblesses, à partir desquelles Thoratec pourrait apprendre à développer une pompe sûre avec la même technologie, la HeartMate 3.

Problème de démarrage de la pompe

Début juin, nous avons reçu une nouvelle inattendue selon laquelle Medtronic avait arrêté d'implanter le HVAD ! Voir cet article ici

Plusieurs problèmes avaient été identifiés avec cette pompe, mais le plus inquiétant était qu'à plusieurs reprises lorsque la pompe calait pour une raison quelconque, elle ne redémarrait pas !

Cela avait déjà coûté plusieurs vies humaines et finalement il a été décidé de ne plus utiliser ce LVAD.

Les patients qui avaient encore le HVAD à ce moment-là seraient guidés au mieux et continueraient à recevoir toute l'attention qui était là pour eux avant ce moment-là !

Malheureusement, ce problème a également fait des victimes aux Pays-Bas.

Lisez l'histoire de Christina ici.

Diverses informations sur les problèmes chez HVAD :

Que pouvez-vous faire si cela vous arrive !

Ci-dessus, vous voyez le contrôleur avec les alarmes qui vont avec.

Sur le contrôleur est le message: 'Pas de flux ou contrôleur de swap arrêté par VAD'

La partie est importante Pas de flux ou VAD arrêté : changer le contrôleur UNIQUEMENT si ce message est là ! (voir 'Que faire') 

Si la pompe fonctionne toujoursvous sentez qu'en tant que patient la chaîne cinématique ne doit pas être déconnectée !

Après tout, si vous déconnectez le contrôleur, la pompe s'arrêtera à ce moment-là et vous poserez le problème si la pompe ne veut pas démarrer !

Appelez immédiatement l'hôpital et demandez des instructions !

Cliquez ici pour un protocole modifié réalisé par LVAD.nl

Si la pompe est arrêtée et que le patient est conscient, rendez-vous au plus vite dans votre hôpital ou appelez le 112 et demandez une ambulance !!

La pompe est-elle arrêtée et le patient est-il inconscient ? Appelez le 112 et remplacez le contrôleur !

  • Appelez le 112
    • et dire qu'il s'agit d'une RCP d'un patient DAVG (alors la gravité est claire et ils savent que c'est un DAVG).
    • Fournissez la bonne adresse avec le code postal, si possible demandez l'aide de quelqu'un qui montrera le chemin à l'ambulance.
    • Dites à l'EMS de contacter votre équipe LVAD, Utrecht : (088) 756 05 00 ; Leyde : 0651 15 90 90 (entre 09h00 et 16h00) ou 071-52 99 157
  • Connectez la manette de rechange à au moins une batterie pleine et/ou au câble d'alimentation (remarque : branchez le câble d'alimentation dans la prise !)
  • Placez le contrôleur de rechange de manière à ce que la transmission puisse être enclenchée d'un contrôleur à l'autre en un seul mouvement
  • Consultez les instructions ci-dessous pour être aussi bien préparé que possible
  • Lorsque la pompe démarre, arrête l'alarme et vous voyez sur l'écran le valeurs apparaissent que vous voyez normalement.
  • La pompe ne démarre pas !
  • Commencez la RCR : pomper 30 fois pas plus profond que 5 à 10 cm., 2x aération
  • Continuez simultanément à essayer de faire fonctionner à nouveau la pompe, vérifiez si tout est correctement connecté et que l'alimentation des deux côtés du contrôleur affiche 4x vert
  • Il est également possible de « réinitialiser » le contrôleur afin que la procédure de redémarrage soit activée. Cela peut être fait en déconnectant la chaîne cinématique du contrôleur et en la reconnectant après quelques secondes.
  • La pompe reçoit une impulsion 30x du système pour démarrer
  • Est-ce na 1 minute toujours pas réussi, changez à nouveau le contrôleur ou…
  • Débranchez la transmission, attendez 2 secondes (pour réinitialiser) et rebranchez-la, la pompe essaiera alors de redémarrer 30x

Vous trouverez ci-dessous une vidéo avec une explication détaillée des alarmes et de ce qu'il faut faire en tant que sauveteur (en anglais)

  • Continuez à répéter cette opération si la pompe ne démarre pas (Notez que cela n'a jamais été essayé auparavant, mais cela pourrait fonctionner !)
  • Appelez l'équipe LVAD de votre hôpital : Utrecht : (088) 756 05 00, Leiden : 0651 15 9090 entre 9h00 et 16h00, puis : 071-52 99 157
    • Dire que le 112 a été appelé et informé
    • Demander s'ils ont déjà été en contact avec les ambulanciers
    • Demandez quel hôpital de votre région a un coeur poumon machine a le patient à contacter avec les instructions de l'équipe LVAD

Informations importantes sur le problème de HVAD

Depuis le 3 juin 2021, le HVAD n'est plus autorisé à être implanté. Cela était dû à plusieurs problèmes qui ont été observés. Depuis, plusieurs problèmes sont survenus avec la pompe, le contrôleur et les batteries.

Ci-dessous, nous aimerions partager ces informations au moyen de liens vers les articles pertinents. Si plus d'informations deviennent connues, elles seront partagées ici.

Rappel de classe I Pump Weld Defect FDA, États-Unis 28 avril 2022

Inspection de la santé et de la jeunesse, ministère de la Santé, du Bien-être et des Sports 4 août 2022 ;

PDF qui va avec ceci : Problème de soudure appel pompe Medtronic

Rappel de classe I Défaillance de la batterie FDA, États-Unis 28 juin 2022

Inspection de la Santé et de la Jeunesse, Ministère de la Santé, du Bien-être et des Sports 29 juin et 12 juillet 2022

PDF associés à ces 1 piles défectueuses à la réception : Problème de batterie réception des batteries NL

et 2 pour les personnes n'ayant pas reçu ces piles : Problème de batterie autres récepteurs NL

Publication du DAIC le 25 août 2022 avec une longue liste de rappels et de recommandations. 

ProPublica avec un article détaillé, 5 août 2021

Premier rappel FDA USA 1er mars 2021