Medtronic abandonne la pompe HeartWare HVAD PumpAD
Cela s'est produit après un rappel au cours duquel un certain nombre de patients sont décédés.
Cette décision a été prise après une série de rappels, dont 3 rien qu'en 2021, ont fait état de 91 blessés et de 15 décès liés à des problèmes. La FDA a conseillé aux prestataires de soins de santé le 3 juin 2021 d'arrêter les nouveaux implants du système HeartWare. Le rapport de la FDA indique que Medtronic a « reçu plus de 100 plaintes concernant des difficultés ou l'absence de redémarrage de la pompe HVAD. Il y a eu des rapports de 14 décès et 13 patients ont nécessité une explantation. » L'agence conseille aux prestataires de soins d'utiliser HeartMate 3 d'Abbott comme alternative. Voir l'article ici
Medtronic essaie d'informer au mieux les patients
Dans une lettre ouverte aux patients, Medtronic essaie de fournir des informations aussi claires que possible. Les choses importantes mentionnées ici sont :
- Medtronic vous recommande de contacter régulièrement votre coordinateur DAVG et de suivre les conseils et les instructions de vos prestataires de soins de santé. En consultation avec un panel indépendant de conseillers cliniques, Medtronic ne recommande pas le retrait ou le remplacement de votre appareil HVAD.
- Medtronic continuera à fournir un support produit pour le système HVAD et assurera la disponibilité continue des périphériques, y compris le contrôleur Pioneer.
- Medtronic souligne que vous NE JAMAIS DÉBRANCHER la pompe HVAD DE DEUX SOURCES D'ALIMENTATION EN MÊME TEMPS et ayez toujours un contrôleur de secours et des batteries de rechange complètement chargées à portée de main.
