La société MicroMed Cardiovasculaire Inc. développe depuis quelque temps le HeartAssist 5®, un LVAD qui combine la technologie du HeartMate II® de Thoratec et celle du HVAD de la société HeartWare dans un LVAD de nouvelle génération.
La FDA des États-Unis a approuvé MicroMed pour mener des recherches sur l'efficacité du HeartAssist 5® par rapport au Heartmate II® de Thoratec. Une telle autorisation n'est pas facile à accorder, elle nécessite des années de recherche intensive et la fourniture de preuves convaincantes que cette pompe est assez bonne pour être testée sur des humains.
Le 14 juin 2012, MicroMed a publié un communiqué de presse annonçant la nouvelle passionnante que la FDA a émis une « Exemption relative aux dispositifs d'investigation (IDE) » pour le HeartAssist 5®. Un IDE est l'autorisation officielle de mener des recherches dans ce cas sur l'efficacité du HeartAssist 5® par rapport au Heartware II®.
Lisez la traduction néerlandaise de ce communiqué de presse ici.
Quelle est la particularité de ce LVAD ?
MicroMed a essayé autant que possible de retracer les inconvénients et les effets secondaires des DAVG utilisés jusqu'à présent et de leur trouver des solutions.
Le HeartAssist 5® l'est pour l'instant avec ses 92 grammes et ses 71 x 38 mm. le plus petit LVAD et pratiquement silencieux. La pompe peut pomper 2 à 10 litres de sang par minute, elle est donc assez puissante pour les très grands adultes, mais peut également être utilisée avec des enfants à partir de 18 kg !
MicroMed a la permission en Amérique et en Europe d'implanter le HeartAssist 5® chez les enfants et d'étudier si le LVAD est également adapté à ce groupe. En raison de sa taille et de sa capacité, le HeartAssist 5® pouvait déjà être utilisé sur des enfants de 4 à 6 ans.
Parce que le HeartAssist 5® est si petit, il peut être placé au-dessus du diaphragme dans le péricarde. Le gros avantage de ceci est que l'opération elle-même est moins importante, après tout, elle n'a lieu que dans et autour du cœur et n'a pas besoin d'être étendue à la cavité abdominale, ce qui est toujours le cas avec le Heartmate II®. De plus, avec une pompe placée dans la cavité abdominale, des ouvertures sont pratiquées dans le diaphragme, ce qui n'est donc pas nécessaire avec cet implant.
dr. Michael Debakey, en collaboration avec la NASA, a développé un moteur puissant qui peut pomper le sang de manière à endommager le moins possible les plaquettes.
Lors du développement de cette pompe, des tests ont été effectués avec une piscine remplie de ballons remplis d'eau qui ont été pompés sans que les ballons se cassent !
Le HeartAssist 5® a une fonction spéciale dans laquelle le contrôle du fonctionnement de la pompe et de la quantité de sang pompée est beaucoup plus précis que ce n'était le cas jusqu'à présent. Grâce à un appareil de mesure qui est inséré dans le tube qui va à l'aorte, la « Sonde de mesure directe du débit », la quantité exacte de sang qui la traverse est mesurée. Avec les DAVG actuels, cette mesure est estimée par calcul et n'est pas aussi précise.
Cette information est utile si le patient est stable, mais peut être déterminante en cas de complications.
Grâce à un système de surveillance, le patient connecte le contrôleur HeartAssist 5® au HeartAttendant la nuit, qui envoie ensuite toutes les données de la journée sur le flux sanguin et toute autre donnée à l'hôpital. En cas de (début) calamité, des mesures peuvent être prises à court terme. D'un autre côté, cela peut également éviter des déplacements inutiles à l'hôpital.
MicroMed dispose également d'un brochure publié où ce suivi peut être lu en détail.
Pour plus d'informations, veuillez visiter le site de MicroMed.
