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Probleme HVAD Heartware Medtronic

Durch 17. August 2021#!31Mo, 12 Dez 2022 15:36:20 +0200+02:002031#31Mo, 12 Dez 2022 15:36:20 +0200+02:00-3+02:003131+02:00x31 12pm31pm-31Mo, 12 Dez 2022 15:36:20 +0200+02:003+02:003131+02:00x312022Mo, 12 Dez 2022 15:36:20 +02003633612pmMontag=342#!31Mo, 12 Dez 2022 15:36:20 +0200+02:00+ 02:0012#December 12th, 2022.#!31Mo, 12 Dez 2022 15:36:20 +0200+02:002031#/31Mo, 12 Dez 2022 15:36:20 +0200+02:00-3+02:003131+02: 00x31#!31Mo, 12 Dez 2022 15:36:20 +0200+02:00+02:0012#Keine Kommentare

Was ist ein HVAD

HVAD steht für Heartware Ventricular Assist Device und ist eine Art Hilfsherz, LVAD, das von 2010 bis Juni 2021 in den Niederlanden implantiert wurde. Im Jahr 2016 wurde HeartWare von Medtronic übernommen.
Dieses HVAD war nach dem HeartMate II der Firma Thoratec (übernommen von Abbott) der zweite Typ von Hilfsherzen, der zum Einsatz kam.

Der HeartMate 3 ist der Nachfolger des HeartMate II, basiert aber gestalterisch auf dem HVAD.

Seit einiger Zeit zeichnete sich ab, dass das HVAD immer mehr Schwächen hatte, aus denen Thoratec lernen konnte, mit der gleichen Technologie eine sichere Pumpe, die HeartMate 3, zu entwickeln.

Problem beim Starten der Pumpe

Anfang Juni erhielten wir die unerwartete Nachricht, dass Medtronic die Implantation des HVAD eingestellt hat! Siehe diesen Artikel hier

Bei dieser Pumpe wurden mehrere Probleme festgestellt, aber am besorgniserregendsten war, dass die Pumpe mehrmals, wenn sie aus irgendeinem Grund blockiert war, nicht wieder starten konnte!

Dies hatte bereits mehrere Menschenleben gekostet und schließlich wurde beschlossen, dieses LVAD nicht mehr zu verwenden.

Die Patienten, die zu diesem Zeitpunkt noch die HVAD hatten, würden so gut wie möglich geführt und erhalten weiterhin alle Aufmerksamkeit, die ihnen zuvor zuteil wurde!

Leider hat dieses Problem auch in den Niederlanden Opfer gefordert.

Lesen Sie hier Christinas Geschichte.

Diverse Informationen zu den Problemen beim HVAD:

Was können Sie tun, wenn Ihnen das passiert!

Oben sehen Sie den Controller mit den dazugehörigen Alarmen.

Auf dem Controller steht die Meldung: 'Kein Fluss oder VAD hat Swap-Controller gestoppt'

Das Teil ist wichtig Kein Durchfluss oder VAD gestoppt: Controller wechseln NUR wenn diese Meldung da ist! (siehe 'Was ist zu tun') 

Wenn die Pumpe noch funktioniertdas fühlst du als Patient der Antriebsstrang darf nicht abgeklemmt werden!

Wenn Sie die Steuerung trennen, stoppt die Pumpe in diesem Moment und Sie verursachen das Problem, wenn die Pumpe nicht starten möchte!

Rufen Sie sofort das Krankenhaus an und fragen Sie nach Anweisungen!

Klicken Sie hier für ein modifiziertes Protokoll von LVAD.nl

Wenn die Pumpe gestoppt wurde und der Patient bei Bewusstsein ist, gehen Sie so schnell wie möglich in Ihr Krankenhaus oder rufen Sie 112 an und fordern Sie einen Krankenwagen an!!

Ist die Pumpe gestoppt und der Patient bewusstlos? Rufen Sie 112 an und tauschen Sie den Controller aus!

  • 112 anrufen
    • und sagen, es ist eine CPR eines LVAD-Patienten (dann ist die Ernsthaftigkeit klar und sie wissen, dass es ein LVAD ist).
    • Geben Sie die richtige Adresse mit Postleitzahl an, bitten Sie wenn möglich jemanden um Hilfe, der dem Krankenwagen den Weg weist.
    • Sagen Sie dem EMS, dass es sich mit Ihrem LVAD-Team in Utrecht in Verbindung setzen soll: (088) 756 05 00; Leiden: 0651 15 90 90 (zwischen 09:00 und 16:00) oder 071-52 99 157
  • Verbinden Sie den Ersatzcontroller mit mindestens einem vollen Akku und/oder dem Netzkabel (Achtung: Netzkabel in die Steckdose stecken!)
  • Platzieren Sie den Ersatzcontroller so, dass der Antriebsstrang mit einem Handgriff von einem Controller in den anderen eingeklickt werden kann
  • Sehen Sie sich die unten aufgeführten Anweisungen an, um so gut wie möglich vorbereitet zu sein
  • Wenn die Pumpe anläuft, stoppt den Wecker und Sie sehen auf dem Bildschirm die Werte erscheinen, die Sie normalerweise sehen.
  • Die Pumpe startet nicht!
  • HLW starten: 30 mal pumpen nicht tiefer als 5 bis 10 cm., 2x Belüftung
  • Versuchen Sie gleichzeitig, die Pumpe wieder zum Laufen zu bringen, überprüfen Sie, ob alles richtig angeschlossen ist und die Stromversorgung auf beiden Seiten des Controllers 4x grün anzeigt
  • Es ist auch möglich, den Controller „zurückzusetzen“, sodass die Neustartprozedur aktiviert wird. Trennen Sie dazu die Antriebsleitung von der Steuerung und schließen Sie sie nach einigen Sekunden wieder an.
  • Die Pumpe erhält einen 30-fachen Impuls vom System zum Starten
  • Ist das na 1 Minute immer noch nicht erfolgreich, ändern Sie den Controller erneut oder ...
  • Trennen Sie die Antriebsleitung, warten Sie 2 Sekunden (zum Zurücksetzen) und stecken Sie sie wieder ein, die Pumpe versucht dann 30x erneut zu starten

Unten ist ein Video mit einer detaillierten Erklärung der Alarme und was als Retter zu tun ist (auf Englisch)

  • Wiederholen Sie dies weiter, wenn die Pumpe nicht startet (Beachten Sie, dass dies noch nie zuvor versucht wurde, aber es könnte funktionieren!)
  • Rufen Sie das LVAD-Team Ihres Krankenhauses an: Utrecht: (088) 756 05 00, Leiden: 0651 15 9090 zwischen 9.00 und 16.00 Uhr, dann: 071-52 99 157
    • Sagen wir 112 wurde angerufen und informiert
    • Fragen Sie, ob sie bereits Kontakt mit den Sanitätern hatten
    • Fragen Sie, welches Krankenhaus in Ihrer Nähe eine hat Herz-Lungen-Maschine hat den Patienten, sich mit den Anweisungen des LVAD-Teams in Verbindung zu setzen

Wichtige Informationen zum Problem HVAD

Ab dem 3. Juni 2021 durfte das HVAD nicht mehr implantiert werden. Dies war auf mehrere beobachtete Probleme zurückzuführen. Seitdem sind mehrere Probleme mit der Pumpe, der Steuerung und den Batterien aufgetreten.

Nachfolgend möchten wir diese Informationen durch Links zu den entsprechenden Artikeln teilen. Wenn weitere Informationen bekannt werden, werden diese hier geteilt.

Klasse I Rückruf Pumpenschweißfehler FDA, USA 28. April 2022

Aufsichtsbehörde für Gesundheit und Jugend, Ministerium für Gesundheit, Wohlfahrt und Sport 4. August 2022;

PDF das dazu passt: Schweißproblem Pumpe Medtronic anrufen

Rückruf der Klasse I Batterieausfall FDA, USA 28. Juni 2022

Aufsichtsbehörde für Gesundheit und Jugend, Ministerium für Gesundheit, Wohlfahrt und Sport 29. Juni und 12. Juli 2022

PDFs im Zusammenhang mit diesem 1 defekten Akku nach Erhalt: Batterieproblem beim Empfang von Batterien NL

und 2 für die Leute, die diese Batterien nicht erhalten haben: Batterieproblem andere Empfänger NL

Veröffentlichung des DAIC vom 25. August 2022 mit umfangreicher Liste von Rückrufen und Empfehlungen. 

ProPublica mit ausführlichem Artikel, 5. August 2021

Erster Rückruf FDA USA 1. März 2021