Medtronic stellt die HeartWare HVAD-Pumpe einAD
Dies geschah nach einem Rückruf, bei dem eine Reihe von Patienten starben.
Dieser Schritt wurde unternommen, nachdem eine Reihe von Rückrufen, darunter 3 allein im Jahr 2021, zu Berichten von 91 Verletzten und 15 Todesfällen im Zusammenhang mit Problemen geführt hatten. Die FDA hat Gesundheitsdienstleistern am 3. Juni 2021 geraten, neue Implantate des HeartWare-Systems einzustellen. In dem FDA-Bericht heißt es, dass Medtronic „mehr als 100 Beschwerden über Schwierigkeiten oder keinen Neustart der HVAD-Pumpe erhalten hat. Es gab Berichte über 14 Todesfälle und 13 Patienten, bei denen eine Explantation erforderlich war.“ Die Agentur rät Gesundheitsdienstleistern, als Alternative Abbotts HeartMate 3 zu verwenden. Siehe den Artikel hier
Medtronic versucht die Patienten so gut wie möglich zu informieren
In einem offenen Brief an die Patienten versucht Medtronic, möglichst klare Informationen zu geben. Wichtige hier erwähnte Dinge sind:
- Medtronic empfiehlt Ihnen, sich regelmäßig mit Ihrem LVAD-Koordinator in Verbindung zu setzen und den Ratschlägen und Anweisungen Ihres Gesundheitsdienstleisters zu folgen. In Absprache mit einem unabhängigen Gremium klinischer Berater empfiehlt Medtronic nicht, Ihr HVAD-Gerät zu entfernen oder auszutauschen.
- Medtronic wird weiterhin Produktsupport für das HVAD-System bereitstellen und die kontinuierliche Verfügbarkeit von Peripheriegeräten, einschließlich des Pioneer-Controllers, sicherstellen.
- Medtronic betont, dass Sie TRENNEN Sie die HVAD-Pumpe NIEMALS VON ZWEI STROMQUELLEN GLEICHZEITIG und halten Sie immer einen Backup-Controller und voll geladene Ersatzbatterien bereit.
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