CircuLitye erhält CE-Zulassung für SYNERGY Kreislaufunterstützungssystem
CircuLite hat die CE-Zulassung für das SYNERGY Kreislaufunterstützungssystem erhalten; eine Mikropumpe, die der Verschlechterung der Herzinsuffizienz entgegenwirkt. SYNERGY konzentriert sich speziell auf die Behandlung von Patienten mit Herzinsuffizienz, bei denen trotz verschiedener medizinischer Behandlungen keine Besserung eintritt. Zielgruppe sind Personen, für die die Qualifikation NYHA III oder starte NYHA IV ist. Die Herzinsuffizienz hat noch nicht das oft kritische Endstadium erreicht, den Moment, in dem nun die Indikation für ein LVAD gestellt wird.
SYNERGY hat die Größe einer AA-Batterie und wird unterhalb des Schlüsselbeins implantiert. Es ist neunzig Prozent leichter als die aktuelle Variante, ist schneller zu installieren und erfordert keine Operation am offenen Herzen oder den Anschluss an die Herz-Lungen-Maschine. Die Zulassung basierte auf positiven klinischen Ergebnissen bei 44 Teilnehmern einer europäischen Studie.
CircuLite® erhält CE-Kennzeichnung für das SYNERGY® Kreislaufunterstützungssystem
