CARMAT hat die Genehmigung für die ersten menschlichen Implantationen seines bioprothetischen Kunstherzens an vier renommierten internationalen Herzchirurgiezentren in vier Ländern erhalten 

Paris, 14. Maidas 2013 

CARMAT (FR0010907956, ALCAR), der Konstrukteur und Entwickler des weltweit fortschrittlichsten Projekts für das gesamte künstliche Herz, gibt heute bekannt, dass es die Genehmigung von vier renommierten internationalen Herzchirurgiezentren in Belgien, Polen, Saudi-Arabien und Slowenien erhalten hat, um mit ersten klinischen Implantationen seines bioprothetischen Gesamtkunstherzens.

Diese Einrichtungen sind das Universitätskrankenhaus St. Pierre (Brüssel, Belgien), das Schlesische Zentrum für Herzkrankheiten (Zabrze, Polen), das Prince Sultan Cardiac Center (Riad, Saudi-Arabien) und das Universitätsklinikum Ljubljana (Ljubljana, Slowenien). 1

(1 Für weitere Details wird der Leser gebeten, auf den Anhang dieser Pressemitteilung zu verweisen.)

All diese Institutionen teilen die Exzellenz bei chirurgischen Ergebnissen und Herzpatientenversorgung, die Tiefe der Patientenrekrutierung und die Erfahrung mit innovativen Medizinprodukten vor der Markteinführung klinischer Studien.

In einer gemeinsamen Stellungnahme hat Prof. Dr. Didier de Cannière, Chefarzt der Abteilung für Herzchirurgie des Universitätskrankenhauses St. Pierre in Brüssel, Belgien, Prof. Marian Zembala, Vorsitzender der Klinik für Herzchirurgie und Transplantation und Direktor des Schlesischen Zentrums für Herzkrankheiten in Zabrze, Polen, Prof. Borut Geršak, Leiter der Abteilung für Herz- und Gefäßchirurgie am Medizinischen Zentrum der Universität Ljubljana in Ljubljana, Slowenien, und Prof. Antonio Calafiore, Leiter der Abteilung für Herzchirurgie bei Erwachsenen am Prince Sultan Cardiac Center in Riad, Saudi-Arabien, erklärte: „Wir freuen uns sehr, unsere Erfahrungen und unser Wissen zu teilen und so zu diesem außergewöhnlichen Projekt beizutragen, da Herzinsuffizienz im Endstadium tatsächlich ein internationales Gesundheitsproblem ist. Das bioprothetische künstliche Herz von CARMAT könnte der chirurgischen Gemeinschaft von Herzinsuffizienz eine echte Innovation bringen und wir freuen uns darauf, mit seiner Implantation zu beginnen und seinen potenziellen Nutzen für unsere Patienten zu erkunden.“ 

Professor Doktor. Alain Carpentier, Mitbegründer und wissenschaftlicher Direktor von CARMAT, kommentiert: „Ich habe mich sehr gefreut, dass die Leiter dieser renommierten Abteilungen bereit sind, sich uns bei der Evaluierung der Carmat-Bioprothese anzuschließen. Als anerkannte Experten auf diesem Gebiet können sie die einzigartigen Eigenschaften und bemerkenswerten Leistungen dieser Prothese aus erster Hand schätzen.“ 

Marcello Conviti, CEO von CARMAT, schließt: „Der Patientenauswahlprozess und die Schulung der klinischen Teams laufen in diesen vier Ländern, unterstützt von unseren französischen Proktoren, Prof. Christian Latrémouille, Herzchirurg am Georges Pompidou European Hospital in Paris und Prof. Daniel Duveau, Ärztlicher Direktor des Thoraxinstituts und der Abteilung für Thorax- und Gefäßchirurgie am Universitätsklinikum Nantes. Die Implantation könnte kurz nach Abschluss der Ausbildung beginnen. Carmat erwartet in naher Zukunft weitere Zulassungen, möglicherweise in Frankreich (ANSM-Zulassung) und in anderen Ländern.“ 2/5

Über CARMAT, das weltweit fortschrittlichste Gesamtkunstherzprojekt 

Die einzige glaubwürdige Antwort für alle Fälle von Herzinsuffizienz im Endstadium, die ein echtes Problem der öffentlichen Gesundheit darstellt: Ziel von CARMAT ist es, auf ein wichtiges Problem der öffentlichen Gesundheit im Zusammenhang mit Herzerkrankungen, der weltweit häufigsten Todesursache, zu reagieren: chronische und akute Herzinsuffizienz. Tatsächlich betrifft diese Krankheit derzeit über 100 Millionen Patienten in entwickelten Ländern. Mit der Weiterentwicklung seines gesamten künstlichen Herzens will CARMAT den bekannten Mangel an Herztransplantationen für Zehntausende von Menschen mit Herzinsuffizienz überwinden.

Das Ergebnis der Kombination zweier einzigartiger Expertisen: die medizinische Expertise von Professor Carpentier, weltweit bekannt für die Erfindung von Carpentier-Edwards® Herzklappen, die weltweit am häufigsten verwendet werden, und die technologische Expertise von EADS, dem Weltmarktführer in der Luft- und Raumfahrt.

Das natürliche Herz nachahmen: Angesichts seiner Größe, der Wahl der Strukturmaterialien und seiner innovativen physiologischen Funktionen könnte das künstliche Herz von CARMAT, vorausgesetzt, dass die anstehenden klinischen Studien erfolgreich sind, potenziell das Leben von Zehntausenden von Patienten pro Jahr verbessern und gleichzeitig sicherstellen, dass kein Risiko einer Abstoßung besteht sie mit einer unvergleichlichen Lebensqualität.

Ein auf europäischer Ebene anerkannter Projektleiter: mit Unterstützung der Europäischen Kommission hat CARMAT die größte Subvention erhalten, die jemals von OSEO an ein KMU vergeben wurde; insgesamt 33 Millionen Euro.

Engagierte, renommierte Gründer und Gesellschafter: Truffle Capital, eine führende europäische Risikokapitalgesellschaft, EADS, die Fondation Alain Carpentier, das Centre Chirurgical Marie Lannelongue und die Tausenden institutionellen und individuellen Aktionäre, die CARMAT ihr Vertrauen geschenkt haben.

Für mehr Informationen: www.carmatsa.com