[h1]CircuLite krijgt CE goedkeuring voor Synergy Circulatory Support System[/h1]
CircuLite heeft in september 2012 de CE-goedkeuring gekregen voor het SYNERGY Circulatory Support System, een micropomp die de verergering van hartfalen tegengaat. SYNERGY richt zich specifiek op de behandeling van patiënten met hartfalen waarbij ondanks de diverse medische behandelingen geen verbetering optreed. De doelgroep is mensen waarbij de kwalificatie NYHA III of begin NYHA IV is. Het hartfalen is dan nog niet in het vaak kritieke eindstadium beland, het moment waarop nu de indicatie gegeven wordt voor een LVAD.
SYNERGY is een heel kleine LVAD, ter grootte van een AA-batterij, en wordt onder het sleutelbeen geïmplanteerd. De goedkeuring was gebaseerd op de positieve klinische resultaten bij 44 deelnemers aan een Europese proefperiode.
Voor de implantatie van de Synergy is geen open hart operatie nodig en de patiënt behoeft derhalve niet aan de hartlong machine geplaatst te worden. Het pompje wordt door middel van een thorax operatie onder het sleutelbeen geplaatst. Een tube komt in de linker kamer en aan de andere kant van het pompje wordt er een tube bevestigd in de arteria subclavia.
Ook dit pompje wordt ondersteund met een controller en batterijen die buiten het lichaam gedragen worden. Dit draagbare systeem weegt ongeveer 1 kg. en de batterijen gaan zo’n 6 tot 8 uur mee.
Een belangrijk voordeel van het Synergy-systeem is dat de hartfunctie dusdanig in tact blijft dat bij uitval van de pomp het hart in staat is zelfstandig de functie weer over te nemen.
Klik op de afbeelding voor een filmpje op YouTube
Voor meer informatie kunt u hier terecht
